Медицинская лицензия оформление и получение

Содержание

Где выдают лицензии на медицинскую деятельность?

Медицинская лицензия оформление и получение

Деятельность по предоставлению медицинских услуг подлежит обязательному лицензированию. Это регламентируется Федеральным Законом № 99-ФЗ от четвертого мая 2011-го года и прочими нормативными документами (региональными актами, правительственными постановлениями, административными письмами). Для того, чтобы получить разрешение на осуществление врачебных услуг, необходимо обратиться в орган, выдающий лицензию на медицинскую деятельность.

Кто может получить разрешение?

Претендовать на лицензию имеет право как юридическое, так и физическое лицо. Каждая категория соискателей подает определенный пакет документов. Это предопределяет специфику процедуры получения разрешения.

Кому необходима лицензия?

Разрешения должны получать все заведения, оказывающие медицинские услуги. То есть лицензия нужна:

  • Больницам
  • СПА-салонам, оказывающим услуги медицинского массажа
  • Центрам косметологии
  • Профилакториям
  • Станциям скорой помощи
  • Кабинетам красоты
  • Санаториям
  • Родильным домам
  • Центрам кардиологии
  • Медико-криминалистическим учреждениям
  • Поликлиникам
  • Центрам реабилитации
  • и многим другим организациям.

Сведения о предприятиях и ИП, имеющих разрешения (или лишившихся их по какой-либо причине), находятся в реестре выданных лицензий на медицинскую деятельность. То же самое относится к документам с приостановленным сроком действия. Лицензирующий орган заносит в реестр следующие сведения:

  • Информацию о компании или ИП (наименование, адрес, ОКПО, ИНН, ОГРН)
  • Дату получения разрешения
  • Вид деятельности, на которую выдана лицензия
  • Номер разрешения
  • Дату приостановления действия разрешения (с указанием причины) и число, когда она была возобновлена
  • Срок действия лицензии
  • Дату аннуляции разрешения (с указанием причины)
  • и некоторые другие данные.

Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми. При необходимости можно запросить официальную выписку из реестра. Эта услуга предоставляется лицензирующим органом на платной основе. Государственные структуры и административные учреждения могут получить выписку без оплаты.

Лицензия на медицинскую деятельность — кто выдает?

Данный вопрос находится в компетенции Росздравнадзора и его региональных отделений. Лицензия также выдается местными органами самоуправления. Документ не имеет ограничений по сроку действия. Но необходимо помнить, что в случае обнаружения нарушений в работе учреждения или ИП лицензия может быть отозвана.

Поэтому, во избежание недоразумений с властями, необходимо строго соблюдать законодательство. По всем вопросам, относящимся к получению или переоформлению разрешений, нужно обращаться в орган, где выдают лицензии на медицинскую деятельность.

Альтернативным вариантом может стать консультация у посредников, работающих в этой сфере.

Документы

Список бумаг, необходимых для оформления лицензии, очень широк. В частности, для юридического лица он выглядит так:

  • Учредительные документы
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора
  • Документы, свидетельствующие о праве собственности на помещение. Или договор аренды.
  • Квитанция об уплате госпошлины
  • Документы на персонал и оборудование

Каждый элемент списка содержит множество составляющих. Например, документы на персонал – это дипломы, приказы о назначении на должность, сертификаты, удостоверения о прохождении курсов повышения квалификации, медицинские книжки и многое другое. При подаче бумаг на получение лицензии они непременно должны присутствовать.

Что входит в процесс лицензирования

Процедура оформления разрешения на медицинские услуги состоит из нескольких этапов.

В первую очередь, выбирается вид лицензии. Определяется перечень работ и услуг, которые будет оказывать соискатель (предприятие или индивидуальный предприниматель). Далее устанавливается его соответствие нормативным требованиям и проводится ревизия предприятия лицензирующим органом. Если недостатков не обнаружено, то в течение 45-ти дней соискатель получает разрешение на ведение медицинской деятельности.

Переоформление лицензии

Иногда юридическим или физическим лицам требуется переоформление разрешения на медицинские услуги. Причиной такого решения могут стать:

  • Внесение изменений в список работ, указанных в лицензии
  • Выполнение новых услуг
  • Осуществление вида деятельности по адресу, не указанному в разрешении

Лицензирующий орган принимает решение по переоформлению документа в течение десяти рабочих дней. Эта услуга так же, как и получение разрешения на ведение медицинской деятельности, платная. Сумма определяется государством. Соискатель должен оплатить пошлину перед получением документа.

Нюансы процедуры

Соискателям необходимо помнить о том, что в процессе оформления лицензии существуют промежуточные стадии. Например, получение разрешений в сопутствующих службах. Поэтому период подготовки может затянуться надолго. Для снижения временных потерь можно обратиться к посредникам.

Они помогут оформить необходимые документы и возьмут решение всех вопросов на себя. В таком случае процесс подготовки к лицензированию займет минимум времени.

Если есть желание заняться процессом самостоятельно, то можно воспользоваться государственными услугами и обратиться в лицензирующий орган напрямую.

Источник: http://RegInfo.org/articles/149-gde-vydayut-licenzii-na-medicinskuyu-dejatelnost.html

Медицинское лицензирование

  Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Юридическая группа «ПРОФИ» оказывает услуги по оформлению медицинской лицензии «под ключ». Мы подготовим все документы и гарантируем получение разрешения.

Виды работ и услуг, для осуществления которых требуется лицензия, перечислены в Положении о лицензировании медицинской деятельности, утвержденном Постановлением Правительства РФ № 291 от 16 апреля 2012 года. Частная организация или индивидуальный предприниматель обязаны оформить разрешение в установленном порядке, в ином случае возможно наложение штрафа, принудительная ликвидация фирмы, а также привлечение руководителя либо ИП к уголовной ответственности за незаконное предпринимательство.

Что нужно для получения лицензии на медицинскую деятельность?

Полный перечень требований, предъявляемых к соискателю, представлен в п. 4 упомянутого выше Положения. Далее будут приведены основные условия.

Для успешного прохождения процедуры лицензирования медицинских услуг у соискателя должны быть:

  1. Помещение, соответствующее установленным требованиям, на основании права собственности или другом.
  2. Медицинские изделия, приборы, оборудование, инструменты, необходимые для выполнения заявленных работ. Их надлежит зарегистрировать с соблюдением актуальных правил.
  3. Руководитель и его заместители с высшим медицинским образованием, прошедшие послевузовское и/или дополнительное обучение. Указанные лица также должны иметь сертификаты специалистов и стаж от 5 лет. Аналогичные требования распространяются и на ИП, желающих оформить лицензию на осуществление медицинской деятельности. Если индивидуальный предприниматель планирует оказывать доврачебную помощь, достаточно среднего специального образования и стажа от 3 лет.
  4. Штатные сотрудники с квалификацией, достаточной для оказания заявленных услуг, а также работники, осуществляющие техническое обслуживание изделий медицинского назначения. Все специалисты должны проходить повышение квалификации минимум один раз в 5 лет. Учитывайте данное требование при расчете всех затрат, которые в итоге войдут в цену лицензии на медицинскую деятельность.
  5. Внутренний контроль качества и безопасности, соответствующий установленным нормам.
  6. Соблюдение порядка оказания помощи, предоставления платных услуг.

Как проходит медицинское лицензирование?

Данная процедура включает следующие этапы:

  1. Формирование пакета документов и проведение мероприятий, направленных на обеспечение соответствия фирмы установленным требованиям.
  2. Подача заявления в ведомство, отвечающее за выдачу лицензий на медицинскую деятельность, — в территориальный орган Росздравнадзора в Москве.
  3. Проверка представленной документации и сведений на полноту и достоверность. Она может сопровождаться выездом комиссии для осмотра помещения. Кроме того, сотрудники лицензирующего органа проверяют персонал и руководство предприятия. По итогам всех мероприятий составляется соответствующий акт.
  4. Выдача лицензии — при отсутствии выявленных в рамках проверки нарушений.

В стоимость лицензии на медицинскую деятельность входит госпошлина. Размер платежа составляет 7500 рублей. Документ не имеет ограничений по сроку действия. Однако может понадобиться переоформление разрешения (например, в случае изменения паспортных данных руководителя).

Срок действия лицензии бессрочно
Срок оформления лицензии 45 рабочих дней
Стоимость оформления лицензии от 80 000 руб.
Читайте также  Лицензия на косметологическую деятельность

Как быстро получить лицензию на медицинскую деятельность в Москве?

Минимизация сроков оформления документа — одно из преимуществ сотрудничества с Юридической группой «ПРОФИ». Кроме того, мы обеспечиваем:

  • консультирование и предоставление рекомендаций по обеспечению соблюдения лицензионных требований;
  • гарантию успешного получения разрешения. Единственное условие — следование в ходе подготовительных мероприятий рекомендациям наших специалистов;
  • формирование полного пакета документов в соответствии с установленными требованиями;
  • индивидуальный расчет цены — без лишних затрат и необоснованных платежей;
  • выработку решений в сложных ситуациях.

Узнайте, сколько будет стоить лицензия на медицинскую деятельность при обращении в нашу компанию по номеру +7 (495) 517-44-70.

  • Лицензия на медицинский кабинет
  • Лицензия на медицинский центр

Перечень работ и услуг, составляющих медицинскую деятельность подлежащую лицензированию:

  • абдоминальной хирургии
  • акушерству и гинекологии
  • акушерскому делу
  • аллергологии и иммунологии
  • анестезиологии и реаниматологии
  • бактериологии
  • вирусологии
  • военно-врачебной экспертизе
  • восстановительной медицине
  • врачебно-летной экспертизе
  • гастроэнтерологии
  • гематологии
  • генетике
  • гериатрии
  • гистологии
  • дерматовенерологии
  • детской кардиологии
  • детской онкологии
  • детской урологии-андрологии
  • детской хирургии
  • детской эндокринологии
  • диабетологии
  • диетологии
  • забору, хранению донорской спермы
  • забору, хранению органов и тканей человека для трансплантации
  • забору, заготовке, хранению донорской крови и ее компонентов
  • забору гемопоэтических стволовых клеток
  • инфекционным болезням
  • кардиологии
  • колопроктологии
  • контролю качества медицинской помощи
  • косметологии (терапевтической)
  • косметологии (хирургической)
  • клинической лабораторной диагностике
  • клинической микологии
  • клинической фармакологии
  • лабораторному делу
  • лабораторной диагностике
  • лабораторной микологии
  • лабораторной генетике
  • лечебной физкультуре и спортивной медицине
  • мануальной терапии
  • медицинской биохимии
  • медицинской генетике
  • медицинскому массажу
  • медицинской оптике
  • медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
  • медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
  • медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
  • медицинской статистике
  • неврологии
  • нейрохирургии
  • неонатологии
  • нефрологии
  • общей врачебной практике (семейной медицине)
  • общей практике
  • общественному здоровью и организации здравоохранения
  • онкологии
  • операционному делу
  • организации сестринского дела
  • ортодонтии
  • оториноларингологии
  • офтальмологии
  • паразитологии
  • патологической анатомии
  • педиатрии
  • применению клеточных технологий
  • применению методов традиционной медицины
  • профпатологии
  • психиатрии
  • психиатрии-наркологии
  • психотерапии
  • пульмонологии
  • радиологии
  • ревматологии
  • рентгенологии
  • рефлексотерапии
  • сексологии
  • сердечно-сосудистой хирургии
  • сестринскому делу
  • сестринскому делу в педиатрии
  • скорой медицинской помощи
  • стоматологии
  • стоматологии детской
  • стоматологии профилактической
  • стоматологии ортопедической
  • стоматологии терапевтической
  • стоматологии хирургической
  • судебно-медицинской экспертизе
  • судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов:
  • биохимической
  • генетической
  • медико-криминалистической
  • спектрографической
  • судебно-биологической
  • судебно-гистологической
  • судебно-химической
  • судебно-цитологической
  • химико-токсикологической
  • судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа
  • судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц
  • судебно-психиатрической экспертизе:
  • однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
  • комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
  • судебно-психиатрической экспертизе:
  • однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
  • комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)
  • сурдологии-оториноларингологии
  • терапии
  • токсикологии
  • торакальной хирургии
  • травматологии и ортопедии
  • транспортировке донорской крови и ее компонентов
  • транспортировке донорской спермы
  • транспортировке гемопоэтических стволовых клеток
  • транспортировке органов и тканей человека для трансплантации
  • трансфузиологии
  • ультразвуковой диагностике
  • управлению сестринской деятельностью
  • урологии
  • физиотерапии
  • фтизиатрии
  • функциональной диагностике
  • хирургии
  • хирургии (трансплантации органов и тканей)
  • хирургии (комбустиологии)
  • хранению гемопоэтических стволовых клеток
  • челюстно-лицевой хирургии
  • экспертизе временной нетрудоспособности
  • экспертизе на право владения оружием
  • экспертизе профпригодности
  • экспертизе связи заболеваний с профессией
  • эндокринологии
  • эндоскопии

Перечень документов, необходимых для получения Медицинской лицензии:

  • Нотариально заверенные копии учредительных документов (устава, учредительного договора (если есть);
  • Нотариально заверенная копия Свидетельства о регистрации и внесении в ЕГРЮЛ;
  • Нотариально заверенная копия Свидетельства о последних изменениях в учредительных документах;
  • Нотариально заверенная копия Свидетельства из ИФНС о постановке на налоговый учет и присвоении ИНН;
  • Копия Решения (заверенная печатью)
  • Копия приказа о назначении Руководителя (заверенная печатью)
  • Договор аренды офиса с актом передачи (заверенная печатью);
  • Копия свидетельства о праве собственности (или на ином законном основании) на помещения;
  • Информационное письмо Росстата с присвоением кодов ОК ВЭД (заверенная печатью);
  • Банковские реквизиты компании, почтовый адрес, телефон;
  • Платежное поручение на 7500 руб. (при первичном лицензировании за предоставление лицензии) или 3500 руб. (при переоформлении лицензии в случае добавления адреса места осуществления деятельности или видов по уже существующему адресу);
  • Оригинал лицензии с приложением (-ями) (при переоформлении);
  • Копия договора на техническое обслуживание медицинской техники с актом технического состояния медицинской техники и копией лицензии организации, осуществляющей техобслуживание;
  • Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг);
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды мед.деятельности;
  • Регистрационные удостоверения на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты);
  • Копии документов об образовании на специалистов, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование (удостоверения (свидетельства) о повышении квалификации, об окончании ординатуры/интернатуры;
  • Диплом о профессиональной переподготовке) и сертификат специалиста, а также копия трудового договора;
  • Копии документов, подтверждающих наличие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования и (или) дополнительного профессионального образования (удостоверения (свидетельства) о повышении квалификации, об окончании ординатуры/интернатуры; диплом о профессиональной переподготовке), сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье», а также наличие стажа работы по специальности не менее 5 лет (трудовая книжка; трудовой договор).
  • Справка-характеристика помещения;

Производственные помещения:

  • торговый зал;
  • зона приема и распаковки;
  • помещение для хранения;
  • Административно-хозяйственные помещения: кабинет заведующей, руководителя и бухгалтера, комната для сотрудников, гардеробная;

Санитарно-бытовые:

  • санузел, место хранения уборочного инвентаря.

Источник: http://www.ug-profi.ru/licenzirovanie/medicynskoe

Медицинская лицензия

Заниматься медицинской деятельностью в России без медицинской лицензии запрещено. Регламентируется получение соответствующего разрешения (лицензии) достаточно чётко, что требует тщательной подготовки и определённых знаний, чтобы получить документ и вести свою деятельность на законных основаниях.

Помочь стать обладателем медицинской лицензии способен юрист, специализация которого – медицинская работа. Лицензия будет оформлена максимально быстро. В этом случае вероятность того, что лицензия будет получена без проблем, значительно возрастает.

Лицензия на медицинскую деятельность

Лицензия выдаётся в соответствии с федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности». Под действие этого документа не попадает медицинская деятельность, которую ведут определённые организации инновационного центра «Сколково».

Медицинская лицензия: особенности

Выше названная лицензия представляет собой документ, благодаря которому может выполняться медицинская деятельность. Лицензия — это разрешение, в соответствии с которым может осуществляться медицинская деятельность, при которой по закону нужна лицензия.

Получение медицинской лицензии

Чтобы получение медицинской документации, по которой ведётся медицинская деятельность, прошло гладко, медицинской компании необходимо выполнить ряд важных условий, иначе лицензия выдана не будет.

Мед. организация, планирующая вести медицинскую деятельность, должна иметь или снимать в аренду помещение, в котором все соответствует нормам, необходимым к выполнению, чтобы проводилась медицинская деятельность.

У медицинской компании, которой будет осуществляться медицинская деятельность по оказанию врачебных и диагностических услуг, и которой нужна лицензия, должно быть соответствующая медицинская техника и инструменты.

Руководитель медицинской организации, которой нужна лицензия, должен иметь медицинскую специальность, тогда может выполняться медицинская деятельность.

Лицензия на деятельность выдаётся только при условии, что у сотрудников мед. предприятия, есть соответствующая медицинская квалификация, медицинская категория, подтвержденная соответствующими документами.

Специалисты медицинской компании, которой требуется лицензия, чтобы продолжалась медицинская деятельность, должны каждые 5 лет проходить курсы и аттестацию, где подтверждается медицинская квалификация. Это необходимо, чтобы продолжалась медицинская деятельность, при которой требуется лицензия.

Только тогда сохраняется лицензия, и медицинская деятельность разрешается, отсутствие лицензии влечёт прекращение данной деятельности.

В помещении, где мед. учреждение, намерено вести свою медицинскую деятельность, должны строго соблюдаться нормы санитарии и гигиены, вся медицинская практика. Только при этом условии лицензия для осуществления медицинской деятельности может быть получена.

Проверка перед выдачей медицинской лицензии

Когда медицинская компания, желающая вести медицинскую деятельность, подает все необходимые документы, уполномоченный государственный орган проводит строгую проверку. Это необходимо, когда решается вопрос, может ли быть выдана лицензия компании, чья медицинская специализация — медицинская деятельность, при которой требуется лицензия.

Медицинская документация, без которой медицинская лицензия не выдаётся, проверяется медицинская достоверность. Выполняется проверка помещения претендента на медицинскую деятельность, которому требуется лицензия. Лицензия выдаётся после проверки наличия у медицинской организации специальной медицинской техники.

Срок на выдачу, получение

Согласно закону, лицензия должна быть выдана или же принято решение об отказе в её выдаче в течение 45 дней с того дня, когда были поданы документы на получение.

Читайте также  Как открыть учебный центр без лицензии

Причём, чтобы могла выполняться врачебная и другая медицинская деятельность, должна быть предоставлена вся медицинская документацию, если нужна лицензия.

Если не будет хватать какой-то справки, то срок, с которого должна быть выдана лицензия на деятельность, начнет отсчитываться только после того, как она будет подана. Только тогда будет решаться вопрос, может ли быть выдана лицензия на деятельность.

Когда все бумаги претендента на медицинскую деятельность, которому нужна лицензия, будут тщательно проверены, а также выполнена медицинская проверка его помещения, лицензия может быть выдана, если не обнаружено нарушений. Если же они будут найдены, то лицензия на деятельность не выдается: приходит отказ – лицензия выдана не будет. Медицинская деятельность выполняться не может.

При положительном решении соискателю предстоит сначала собрать документы, необходимые для того, чтобы выполнить получение разрешения на медицинскую деятельность. После этого выдается лицензия на деятельность.

Медицинская лицензия на каждый вид деятельности

Конкретная медицинская деятельность может выполняться только при наличии соответствующего документа. То есть нельзя вести медицинскую деятельность по лечению зубов и диагностическую деятельность по УЗИ по одному документу. Для каждого мед. направления требуется своя лицензия.

Перечень видов медицинской практики, для которых нужна лицензия, изложен в законодательстве.

Учреждения, чья медицинская деятельность заключается в том, что предоставляется медицинская помощь медико-санитарная первичная, специализированная медицинская помощь. Им нужна лицензия.

Медицинская деятельность «скорой» помощи, в том числе специализированная медицинская деятельность.

Лицензия нужна учреждениям, ведущим деятельность по оказанию паллиативной помощи, которыми оказывается медицинская санаторно-курортная помощь.

Лицензируется медицинская деятельность, в которую входят медосмотр, медицинская экспертиза, освидетельствования. Здесь требуется лицензия.

Лицензия необходима, если деятельность касается санитарно-противоэпидемических мероприятий.

В медицинской лицензии нуждается медицинская деятельность по пересадке органов и тканей. Здесь мед. лицензия обязательна.

Медицинская деятельность, при которой ведется медицинская работа с кровью доноров и препаратами из нее, также требует, чтобы была получена лицензия.

Всем учреждениям медицинской сферы, которые входят в этот список, нужна лицензия на деятельность. Организации, ведущие деятельность по контролю за работой учреждений, в том, чтобы было получение такого документа не нуждаются. Лицензия на такую деятельность им не выдается.

Сколько действует лицензия на лечебную деятельность?

Медицинская документация, дающая право вести медицинскую деятельность по определенному направлению лечения или диагностики (лицензия), не имеет ограниченного срока действия. Лицензия действует бессрочно.

Основания для лишения

Лицензия может быть отозвана у учреждения, если его медицинская деятельность не соответствует закону, если нарушаются законные требования. В этом случае лицензия отзывается. Без медицинской документации продолжать работу нельзя.

Похожие услуги по теме

Источник: http://Advokat-Malov.ru/reg-uslugi/mediczinskaya-liczenziya.html

Лицензия на медицинскую деятельность: особенности оформления

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению. Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим. Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

  • оказание пациенту первой медицинской помощи;
  • предоставление услуг квалифицированного врача;
  • услуги скорой неотложной помощи;
  • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
  • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
  • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
  • выполнение операций по трансплантации органов;
  • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

  • массаж;
  • перманентный макияж;
  • прокол мочек ушей;
  • пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии.

Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством.

Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Наши юристы знают ответ на ваш вопрос

Если вы хотите узнать, как решить именно вашу проблему, то спросите об этом нашего дежурного юриста онлайн. Это быстро, удобно и бесплатно!

или по телефону:

  • Москва и область: +7-499-938-54-25
  • Санкт-Петербург и область: +7-812-467-37-54
  • Федеральный: +7-800-350-84-02

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

  • заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись  руководителя указанного направления;
  • документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
  • материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
  •  результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
  • документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
  • квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

  1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
  2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
  3. регистрационный номер;
  4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
  5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
  6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.
Читайте также  Перечень оборудования для получения лицензии МЧС

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

  • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
  • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
  • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
  • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
  • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
  • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
  • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
  • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Документы на медицинскую технику

Для получения разрешения, помимо основного пакета документов, от претендента потребуют предоставления информации о медоборудовании.

К списку материалов относится:

  1. список оборудования с указанием сведений о производителе, номере и марке каждой единицы;
  2. разрешение на применение приборов и техники;
  3. паспорт средства и инструкция по его использованию;
  4. гарантии, сертификаты качества, удостоверения.

Требования к помещению

Помещение также подлежит предварительной проверке компетентными органами. Особое внимание уделяется выполнению требований относительно площади, то есть размер кабинета каждого врача не должен быть меньше того, который установлен соответствующими нормативно-правовыми актами. К примеру, кабинет терапевта должен быть не менее 12 м. кв.

Основания для отказа в выдаче разрешения

В некоторых случаях в выдаче разрешения может быть отказано. Основаниями для отказа являются следующие обстоятельства:

  • во время обработки документов был выявлен факт несоответствия данных, содержащихся в них, действительности;
  • сведения в документах являются неточными и требуют дополнения;
  • лицензиат не выполнил установленные условия и не учел законодательные требования во время подготовки к реализации процедуры.

Отказ в выдаче разрешения оформляется приказом, который в течение 3 рабочих дней должен быть отправлен заявителю. В соответствии с требованиями закона в документе фиксируется информация о причинах отказа. Как правило, разъяснение подкрепляется соответствующими нормами закона.

Важно! Если претендент на получение лицензии не получил обоснование отказа, он вправе потребовать о предоставлении такой информации в порядке, предусмотренном нормами процессуального законодательства.

Ответственность за нелицензированное оказание медицинских услуг

Осуществление деятельности, подлежащей лицензированию, без разрешения наказывается законом. Данное требование касается и врачебной практики.

Так, за оказание медицинских услуг без лицензии КоАП предусмотрен штраф, размер которого может достигать 50 тысяч рублей. Помимо этого, возможно назначение дополнительного наказания в виде конфискации имущества нарушителя.

Если же в результате нелицензированного ведения медицинской деятельности был причинен вред здоровью граждан, виновному лицу грозит привлечение к уголовной ответственности, что предусмотрено статьями УК РФ. Наказание, определенное уголовным законодательством, назначается также в том случае, если деятельность нарушителя связана с получением прибыли в крупных размерах.

Источник: http://urlaw03.ru/licensing/article/kak-ooo-poluchit-licenziyu-na-medicinskuyu-deyatelnost

Получение медицинской лицензии: оформление лицензии на медицинскую деятельность и услуги в Москве по доступной цене

Получение медицинской лицензии – необходимое условие для ведения любой практики в этой области. Если ваша организация собирается предоставлять услуги в сфере здравоохранения, практиковать нетрадиционную медицину или проводить косметологические процедуры,  придется получить такое разрешение.

При этом самостоятельное оформление медицинской лицензии сопряжено с определенными трудностями. Соискателю предстоит не только собрать внушительный пакет документов в правильной форме, но и  отстоять немало очередей в соответствующих инстанциях. Более того, на принятие решения в таком случае может уйти несколько месяцев. Таким образом, вы теряете свое время, а ваш бизнес – потенциальную прибыль.

«Санмедэксперт» поможет быстро оформить медицинскую лицензию

Благодаря сотрудничеству с государственными органами и инстанциями, мы знаем обо всех законодательных изменениях. Ответственный подход помогает нам стать гарантом получения положительного решения для своих клиентов. Более того, наши специалисты берут на себя оформление лицензии на медицинскую деятельность и все хлопоты, которые связаны с этим процессом.

Стоимость наших услуг нельзя назвать низкой. Однако если учесть высокую результативность сотрудничества и прибыльность ведения такого рода бизнеса, то с получением разрешения затраты окупаются за считанные недели. Наши преимущества:

  • Всесторонняя консультативная помощь. Наши специалисты в любой момент готовы ответить на все вопросы относительно хода рассмотрения вашего заявления.
  • Максимально сжатые сроки получения пакета документов. С нами вы сможете начать вести коммерческую деятельность в медицинской отрасли менее чем за полтора месяца.
  • Полный комплекс услуг. Мы поможем собрать необходимый пакет документов, отправим их в соответствующие инстанции. Далее мы доставим готовую, оформленную соответствующим образом лицензию на ведение медицинской практики.

Итак, вам достаточно просто обратиться к нашим консультантам и заключить соглашение о предоставлении услуг. А далее за дело возьмутся наши эксперты, которые максимально ускорят процесс получения разрешения. Рассмотрим пакет документов, которые необходимо иметь при себе, чтобы инициировать получение лицензии на медицинские услуги.

Перечень документов для получения медицинской лицензии

  1. Платеж на 7500 руб. (оплата производится через расчетный счет) за предоставление лицензии.
  2. Свидетельство ОГРН (нотариально заверенная копия или оригинал).
  3. Свидетельство о постановке на учет (ИНН) (нотариально заверенная копия или оригинал).
  4. Решение № 1 или протокол № 1 о создании Общества (оригинал + копия, заверенная печатью Общества и подписью Генерального директора).

  5. Решения или протоколы о проводимых изменениях (напр., изменение состава Участников Общества, смена Ген. директора и т. п.) (оригиналы + копии, заверенные печатью Общества и подписью Генерального директора).
  6. Приказ о назначении Ген. Директора (оригинал).
  7. Устав (нотариально заверенная копия или оригинал).
  8. Договор об учреждении, если несколько участников (оригинал).

  9. Свидетельства об изменениях, связанных и не связанных с внесением изменений в учредительные документы (нотариально заверенные копии или оригиналы).
  10. Выписка из ЕГРЮЛ (нотариально заверенная копия или оригинал).
  11. Коды статистики (нотариально заверенная копия или оригинал).
  12. Договор аренды с актом приема-передачи (нотариально заверенная копия или оригинал).

  13. Свидетельство о собственности (нотариально заверенная  копия).
  14. Договор на техническое обслуживание медицинской техники с актом освидетельствования (монтажа) и копией лицензии фирмы, осуществляющей техобслуживание (нужны еще сертификаты и регистрационные удостоверения на оборудование).
  15. Заключение СЭС.
  16. Сертификаты, регистрационные удостоверения, чеки, товарные накладные, счета-фактуры и т.п. на оборудование.

  17. Специалисты:
  • гл. врач по специальности (трудовая книжка (стаж – 5 лет) + документы по специальности: диплом,  интернатура или ординатура, сертификат по специальности, повышение квалификации по специальности (нотариально заверенные копии или оригиналы).

  • на остальных специалистов – документы по специальности: диплом,  интернатура или ординатура, сертификат по специальности, повышение квалификации по специальности (нотариально заверенные копии или оригиналы).

      18. Доверенность в Департамент здравоохранения города Москвы.

Как оформить лицензию на медицинскую деятельность

Если вас интересует помощь в получении лицензии, то для этого вы можете обратиться в нашу компанию. Вам достаточно позвонить по телефонам компании или заполнить форму на нашем сайте. Кроме того, вы можете посетить наш офис в городе Москва, где наши консультанты подробно расскажут обо всех этапах процесса.

С нами получают лицензию намного проще и быстрее. Не допускайте сомнительной экономии, свяжитесь с нами, и мы поможем вам вывести бизнес на новый уровень!

* Госпошлина

* госпошлина в бюджет за предоставление лицензии — 7500 руб. оплачивается за счет клиента.

Наши сертификаты

Стоимость получения медицинской лицензии

Получение лицензии на медицинскую деятельность (срок оформления 45 рабочих дней).

от 100 000 руб.*(в зависимости от предоставленной документации)

Источник: http://sunmed.pro/litsenzirovanie/meditsinskaya-litsenziya/

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: